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公司簡介

Company Profile

      天津中新科炬生物制藥股份有限公司創(chuàng)建于2003年，是中國早期的POCT生產(chǎn)企業(yè)之一，2017年12月新三板掛牌上市（股票名稱：科炬生物；股票代碼：872334）。是國家高新技術(shù)企業(yè)、天津市科技型中小企業(yè)，天津中小企業(yè)100強，天津市A級放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是國家發(fā)改委授牌的快速診斷試劑高新技術(shù)示范工程基地。已獲得自主知識產(chǎn)權(quán)73項、中國醫(yī)療器械注冊證書54個、歐盟LISTA認證CE認證25個。

 

     科炬生物專注體外診斷快速檢測領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級。已形成了可普及POCT+精準POCT+MI-POCT系統(tǒng)的“一體兩翼”式發(fā)展平臺，產(chǎn)品涵蓋心腦血管、傳染病、炎癥類，腎損傷，營養(yǎng)，腫瘤，毒品等多個領(lǐng)域，是IVD領(lǐng)域POCT行業(yè)中技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級的拓荒者與踐行者！產(chǎn)品獲得三級甲等醫(yī)院認可，并遠銷亞洲、歐洲、美洲等57個國家和地區(qū)。


     2025年，科炬生物HIV（1+2）三線抗體快檢試劑盒獲得歐盟IVDR CE Class D 認證，這是中國首個獲得IVDR最高風(fēng)險等級的HIV三線產(chǎn)品，為全球HIV防控體系提供了更高質(zhì)量、更高合規(guī)性的專業(yè)檢測工具。

     

     未來，我們將以“做可普及的好產(chǎn)品”為戰(zhàn)略發(fā)展目標。通過MI-POCT集成式健康管理系統(tǒng)，構(gòu)建全生命周期的國民健康管理體系，推動POCT檢測技術(shù)的迭代升級。

企業(yè)文化

Corporate Culture

企業(yè)榮譽

Enterprise Glories

科炬生物歷史

NEWSCEN COAST

2020
科炬生物“新型冠狀病毒肺炎分層管理檢測系統(tǒng)項目” 被中國高科技產(chǎn)業(yè)化研究會授牌“高科技產(chǎn)業(yè)化推薦項目”
科炬生物“微流控芯片檢測COVID-19”抗體項目在 中國創(chuàng)新方法大賽中獲得一等獎
天津市科學(xué)技術(shù)局為科炬生物頒發(fā)“天津市科學(xué)技術(shù)成果登記證書”
2019
被天津市科學(xué)技術(shù)局認定為“天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè)”
第一條國產(chǎn)微流控自動化生產(chǎn)線落成，取得cTnl，CMC3, PCT注冊證書
2018
被天津市科學(xué)技術(shù)委員會認定為“天津市科技型企業(yè)”
被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”
2014
被認定為“天津市A級放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”
“伊寶泰”產(chǎn)品被中國婦女兒童事業(yè)發(fā)展中心評為 “中國婦女兒童喜愛的品牌”
入選“中國微生物學(xué)會臨床微生物專業(yè)委員會”重點合作單位
承擔(dān)國家863項目
構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+”集成管理式MI-POCT系統(tǒng)
2013
入選“天津市食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理協(xié)會第六屆常務(wù)理事單位
2012
“伊寶泰”產(chǎn)品被天津市工商行政管理局評為“天津市著名商標”
2011
榮獲國家發(fā)改委“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”榮譽
2010
公司HIV快速檢測試劑支持2010年南非世界杯
2009
推出NS3001免疫層析結(jié)果判讀儀并投產(chǎn)
2007
成功研發(fā)HCV雙抗原夾心法，引領(lǐng)檢測方法變革
2003
中新藥業(yè)、科炬生物合資成立 “天津中新科炬生物制藥股份有限公司”
2002
科炬生物獲得國內(nèi)艾滋病快速診斷試劑二類新藥證書
2001
天津科炬生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司成立 （天津中新科炬生物制藥股份有限公司的前身）